企業(yè)做ISO9000認(rèn)證要求保留哪些記錄?認(rèn)我行專業(yè)老師認(rèn)為,企業(yè)應(yīng)建立保持記錄,以提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行證據(jù)。對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價應(yīng)。這些結(jié)果應(yīng)予以記錄。保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄,具體如下:
1、記錄控制
應(yīng)建立保持記錄,以提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行證據(jù)。
2、管理評審-總則
(1)應(yīng)保持管理評審記錄。
(2)對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價應(yīng)。
3、 能力、意識和培訓(xùn)
組織應(yīng)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。
4、為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。
5、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審
評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。
6、設(shè)計和開發(fā)輸入
應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄。
7、設(shè)計和開發(fā)評審
評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。
8、設(shè)計和開發(fā)驗證
驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。
9、設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)
確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。
10、設(shè)計和開發(fā)更改的控制
應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改,并保持記錄。
11、設(shè)計和開發(fā)更改的控制
更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。
12、采購過程
組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。
13、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才能顯現(xiàn)的過程。d)記錄的要求。
14、標(biāo)識和可追溯性
在有可追溯性要求場合,組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。
15、顧客財產(chǎn)
當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,應(yīng)報告顧客并保持記錄。
16、監(jiān)視和測量裝置的控制
(1)當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性評價和記錄;
(2)校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持;
17、校準(zhǔn)/驗證記錄
對所有量具、測量和試驗設(shè)備(包括員工和顧客所有的設(shè)備)都應(yīng)提供校準(zhǔn)/驗證活動的記錄,用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。(TS要求)
18、內(nèi)部審核
策劃和實(shí)施審核以及報告結(jié)果和保持記錄。
19、制造過程的監(jiān)視和測量
(1)應(yīng)記錄重要的過程事件
(2)組織應(yīng)保持過程更改生效日期的記錄。(TS要求)
20、不合格品控制
應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄;包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。
21、糾正措施
記錄所采取措施的結(jié)果
21、拒收產(chǎn)品的試驗/分析
組織應(yīng)對顧客的制造廠、工程部門及經(jīng)銷商拒收的零件進(jìn)行分析。應(yīng)保存分析記錄。(TS要求)
22、預(yù)防措施
記錄所采取措施的結(jié)果。
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